Koronavirus: doznajte kako se istraživanja odvijaju širom svijeta u potrazi za cjepivom

Naporima usmjerenim na pronalaženje lijeka za covid-19, nekoliko se studija odvija širom svijeta. Točnije, proučava se više od stotinu cjepiva protiv koronavirusa (Covid-19), a njih 21 se već testira na ljudima. Međutim, samo su dvije u najnaprednijoj fazi - faza 3 -, a obje će se, između ostalog, testirati u Brazilu.

Jednu od tih imunizacija u najnaprednijoj fazi razvili su Sveučilište u Oxfordu i farmaceutska tvrtka AstraZeneca. Početkom lipnja najavljeno je da će se testovi održati u Brazilu, kroz partnerstvo s Referentnim centrom za posebne imunobiološke lijekove (Crie) Unifespa (Federalno sveučilište u Sao Paulu) i Institutom D'Or (Idor).

Otprilike 2000 zdravstvenih radnika na prvoj liniji borbe protiv Covid-19 (dakle više izloženi bolesti) trebalo bi sudjelovati u fazi 3 studije, 1.000 u Sao Paulu, gdje test ima financijsku pomoć Lemannove zaklade, i 1.000 u Rio de Janeiru. S odobrenjem Anvise, poziv za dobrovoljce započeo je u lipnju.

Drugi test u fazi 3 koji se odvija u Brazilu je test kineskog laboratorija Sinovac, u partnerstvu za prijenos tehnologije s Institutom Butantan, koji bi ga na kraju mogao proizvesti u velikim razmjerima.

Otkrijte cjepiva protiv Covid-19 koja su već testirana na ljudima:

Cjepivo odobreno za uporabu

Cjepivo koje su razvili tvrtka CanSino Biologics i Pekinški institut za biotehnologiju dobilo je krajem lipnja odobrenje za ograničenu uporabu u kineskom vojnom osoblju na razdoblje od jedne godine.

CanSino imunizacija koristi adenovirus kao vektor, u pristupu sličnom onom koji je tvrtka koristila u razvoju cjepiva protiv ebole.

U osnovi, genetski modificirani adenovirus nosi genetski materijal koji sadrži kod za proizvodnju proteina S ("klas" ili klas, molekularna udica koju Sars-CoV-2 koristi za vezanje na ljudske stanice).

Također pročitajte: Cjepivo bez igala kladi se za scenarije pandemije

Uz to, istraživači se nadaju da će započeti proizvodnju proteina S, koji bi trebao pokrenuti obrambenu reakciju organizma koji proizvodi antitijela.

Virusi su sposobni aktivno "dostavljati" genetske informacije iz imunizacije, koje bi u teoriji mogle biti učinkovitije od "labavog" genetskog materijala (što se, na primjer, događa u RNA cjepivima). S druge strane, postoji više rizika od nuspojava.

Faza 3

Sinovac - CoronaVac

Cjepivo koje je razvila farmaceutska tvrtka Sinovac izrađeno je od inaktiviranih virusa. Ideja je modificirati virus (u ovom slučaju, Sars-CoV-2) tako da ne može zaraziti ljude. Nekoliko postojećih cjepiva izrađeno je na ovaj način, poput protiv ospica i dječje paralize.

Međutim, za ovu vrstu cjepiva potrebna su velika sigurnosna ispitivanja. Prema Brazovcu, prema Sinovcu, faza 3 studije (koja u velikoj mjeri istražuje učinkovitost zaštite) ima za cilj zaposliti 9 000 zdravstvenih radnika na uslužnim mjestima u Covid-19, u 12 regija, počevši od srpnja.

Između faze 1 (za ispitivanje sigurnosti) i 2 (za ispitivanje učinkovitosti) testova, istraživači su primijenili cjepivo na 743 osobe u dobi od 18 do 59 godina. Prema tvrtki, nakon 14 dana, prisutnost protutijela primijećena je u 90% ljudi, nakon dvije primjene imunizacije.

Tvrtka tvrdi da su druge faze ispitivanja oružja usmjerene na starije osobe i djecu i adolescente te da bi tu fazu trebalo dovršiti do kraja ove godine.

Sveučilište Oxford / AstraZeneca - cjepivo ChAdOx1 nCoV-19

Oxfordsko cjepivo koristi virus za prijenos genetskog materijala iz Sars-CoV-2 u stanice. Ovo je adenovirus ChAdOx1, koji uzrokuje uobičajenu gripu u čimpanza, koja je genetski modificirana i oslabljena.

Ideja je ponovno izložiti ljudski organizam proteinima S i, tako, kad osoba dođe u kontakt sa stvarnim virusom, njegovo tijelo već ima obrambeni sustav.

Faze 2 i 3 studije iz Oxforda imaju za cilj zapošljavanje više od 10 000 ljudi samo u Velikoj Britaniji. U fazi 2 istraživači žele procijeniti zaštitni učinak imunizacije u različitim dobnim skupinama. S druge strane, u fazu 3 bit će uključeni samo ljudi stariji od 18 godina.

Dvije će se faze randomizirati za primanje jedne ili dvije doze ChAdOx1 nCoV-19 ili drugog cjepiva (skupina koja će se koristiti kao kontrola za ispitivanje).

Faza 2

Moderno cjepivo / NIAID

Prvo cjepivo protiv Covida testirano na ljudima razvijeno je u partnerstvu između američke vlade, Instituta za zdravstveno istraživanje Kaiser Permanente (SAD) i moderne biotehnološke tvrtke. Cjepivo koristi dijelove RNA od virusa koji imaju recept za proizvodnju proteina S, koji priprema tijelo da se zaštiti od pravog virusa.

Tehnika je relativno sigurna, ali njezinu učinkovitost treba pokazati - do danas nijedno RNA cjepivo nije pušteno u komercijalnu upotrebu. Testovi su započeli 16. ožujka, u fazi 1. Faza 2, koja izravnije istražuje učinkovitost, može započeti za nekoliko mjeseci, ako sve bude u redu.

Prema tvrtki, zapošljavanje 2. faze studije završeno je 8. srpnja.

Inovio Pharmaceuticals

Američka biotehnološka tvrtka Inovio Pharmaceuticals započela je 1. fazu 6. travnja. Metoda ima sličnosti s RNA cjepivom, s tom razlikom što je genom virusa, u dijelu koji odgovara proteinskom S kodu, prilagođen za molekulu DNA.

Za ubrizgavanje cjepiva u kožu ili mišiće dobrovoljaca, istraživači tvrtke koriste se tehnologijom koja emitira kratki električni puls, olakšavajući ulazak genetskog materijala u stanice otvaranjem malih pora.

U lipnju je tvrtka najavila proširenje sudionika faze 1 (dosegla 120 ljudi) i očekuje da faze 2 i 3 započnu u srpnju ili kolovozu - postoje regulatorna pitanja i financiranje na čekanju.

Cadila Healthcare Limited

Tvrtka koristi dijelove DNA za proizvodnju proteina S i naknadno prepoznavanje od strane tijela napadača. Početak faza 1 i 2, s 1.048 randomiziranih ljudi i kontrolnom skupinom, čeka odobrenje, a tvrtka očekuje rezultat za 3 mjeseca.

Sinopharm i Wuhan Institut za biološke proizvode, kao i Pekinški institut za biološke proizvode

Cjepiva proizvedena u Kini koja koriste inaktivirane viruse u potrazi za imunizacijom. Obje faze 1 i 2 su randomizirane, dvostruko slijepe i imaju kontrolnu skupinu.

Novavax - NVX-CoV2373

Faza 1, randomizirana i s kontrolnom skupinom, započela je u svibnju, a prve rezultate trebala bi imati u srpnju. Faza 2 trebala bi se održati u nekoliko zemalja, sa 130 ljudi između 18 i 59 godina.

Cjepivo se temelji na izravnoj primjeni proteina Covid-19 (ili fragmenata). Uspješno testirana na SARS kod majmuna, ova vrsta cjepiva često zahtijeva pomoćne tvari, molekule koje stimuliraju imunološki sustav i više doza.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma - BNT162b1

Tvrtke su nedavno objavile pozitivne rezultate iz faze 1 i 2 svojih istraživanja cjepiva, temeljenih na dijelovima RNA.

BioNTech je rekao da je ispitivanje dvije doze svog lijeka BNT162b1 na 24 zdrava dobrovoljca pokazalo da su nakon 28 dana razvili višu razinu antitijela na Covid-19 od one koja se obično viđa kod zaraženih ljudi.

Najvišu od dvije doze - obje primijenjene kroz dvije injekcije u razmaku od tri tjedna - pratila je kratka vrućica kod tri od četiri sudionika nakon druge primjene. Treća doza, ispitivana u većoj koncentraciji u zasebnoj skupini, nije ponovljena nakon prve primjene zbog boli od injekcije.

Treba vidjeti hoće li pronađena antitijela generirati imunološki odgovor kako bi se spriječila bolest.

Sljedeća faza trebala bi započeti u srpnju, s očekivanim sudjelovanjem oko 30 tisuća ljudi - trenutno, samo u SAD-u i Njemačkoj.

Faza 1

Konzorcij Genexine - GX-19

Cjepivo na bazi DNK. Očekuje se da će 1. faza u Južnoj Koreji trajati 3 mjeseca i zaposliti 40 ljudi. Za 2, 150 ljudi u različitim zemljama.

Medicago Inc./ Université Laval

Cjepivo na bazi VLP-a (virusom slične čestice), u koje bi se kombinirali antigeni, molekule Covid-19 koje imunološki sustav može prepoznati. Očekuje se da će kombinacija izazvati snažan imunološki odgovor, bliži stvarnoj infekciji.

Sveučilište u Osaki / AnGes / Takara Bio V

Cjepivo na osnovi DNK plus upotreba adjuvanta.

Institut za medicinsku biologiju / Kineska akademija medicinskih znanosti

Cjepivo od inaktiviranih virusa.

Institut za istraživanje Gamaleya

Cjepivo koje koristi viruse kao vektor.

Clover Biopharmaceuticals Inc./GSK/Dynavax

Cjepivo na temelju izravne primjene bjelančevina ili njihovih fragmenata.

Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical / Institut za mikrobiologiju / Kineska akademija znanosti

Cjepivo na temelju izravne primjene bjelančevina ili njihovih fragmenata.

Vaxine Pty Ltd / Medytox

Cjepivo na temelju izravne primjene bjelančevina ili njihovih fragmenata.

Imperial College London

Cjepivo na temelju fragmenata RNA.

Ćurevac

Cjepivo na temelju fragmenata RNA.

Narodnooslobodilačka vojska (PLA) Akademija vojnih znanosti / Walvax Biotech

Cjepivo na temelju fragmenata RNA.

Izvor: WHO (Svjetska zdravstvena organizacija), ažurirano 7. srpnja